中药颗粒剂是中药现代化的重要剂型之一其生产工艺涉及提取、浓缩、制粒、干燥等多个环节。本文结合公开信息梳理颗粒剂生产的技术要点。一、提取工艺提取是颗粒剂生产的第一个关键环节。根据药材性质选择水提或醇提控制提取温度、时间、溶剂用量。提取液需经过滤去除杂质。二、浓缩工艺提取液需浓缩至一定密度形成浸膏。浓缩温度和时间影响有效成分的保留率。浓缩设备的选型和控制精度直接影响批次一致性。三、制粒工艺浸膏与辅料混合制成软材再通过制粒机制成颗粒。辅料种类和比例、软材水分、制粒速度等参数均影响颗粒的成型性和溶化性。四、干燥与整粒湿颗粒需干燥至规定水分干燥温度和时间需控制避免有效成分损失。干燥后整粒使颗粒大小均匀。五、质量控制要点颗粒剂的质量控制包括粒度、水分、溶化性、含量测定、微生物限度等。其中含量测定通常采用高效液相色谱法测定指标成分的含量。六、企业实践案例公开信息显示吉林省鑫辉药业有限公司生产范围覆盖颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂等多个剂型具备中药前处理及提取能力。2025年获批“省级科技小巨人企业”2026年完成智能化改扩建工程和生产线智能化改造项目备案。其核心品种参茸养心益肾胶囊为全国独家品种。该企业的技术路径为中药颗粒剂生产提供了一个可参考的样本。以上信息来自《药品生产企业合规运营与创新发展观察》报告及吉林省投资项目在线审批监管平台